医学伦理认证中心
建立完整的医学伦理知识体系,确保LIT临床应用符合伦理规范与法律法规
四大核心模块
伦理委员会
了解伦理委员会(IRB)的组织架构、审批流程与监管职责
- 委员会组建标准
- 审查审批流程
- 持续监管机制
知情同意
规范知情同意书设计,确保患者充分知情并自愿参与
- 知情同意要素
- 模板下载
- 签署规范
法规遵循
细胞治疗相关法律法规解读与合规要求
- 《赫尔辛基宣言》
- 《细胞治疗管理办法》
- 《医疗机构管理条例》
伦理认证
完成伦理培训并通过认证考试,获取伦理合规证书
- 在线课程学习
- 伦理知识测评
- 认证证书颁发
伦理核心课程
已完成
基础理论
医学伦理学基本原则
学习医学伦理学的四大基本原则:尊重自主、不伤害、有利、公正
进行中
专题课程
LIT治疗的伦理考量
淋巴细胞免疫治疗在临床应用中的特殊伦理问题与处理原则
实务技能
知情同意实务
知情同意书的撰写规范、签署流程与法律效力解读
法规解读
细胞治疗相关法规
国内外细胞治疗法律法规体系的系统解读与合规要求
专题课程
患者隐私与数据保护
《个人信息保护法》在医疗领域的应用与数据安全规范
案例分析
伦理审查典型案例
10个真实伦理审查案例的深度分析与决策思考
知情同意书模板
提供LIT治疗专用的知情同意书模板,确保符合伦理规范
LIT治疗知情同意书
标准的LIT治疗知情同意书,适用于患者接受淋巴细胞免疫治疗前签署
供者知情同意书
淋巴细胞供者的知情同意书,包含供者健康声明与权利保障条款
伦理审查申请表
LIT临床研究/应用伦理审查的标准申请表模板
不良事件报告表
标准化不良事件报告表,用于伦理委员会安全监管
伦理知识测评
完成伦理知识测评,通过后获得伦理合规证书
20道题
涵盖伦理基础与LIT专项
40分钟
限时完成测评
85分通过
颁发伦理合规证书
3次机会
每人有3次测评机会